2021年7月16～18日，第二届川肿药学大会暨四川省抗癌协会肿瘤临床药学专委会第二届学术会议在成都召开。本次会议在健康报社的支持下，由四川省抗癌协会主办，电子科技大学医学院附属肿瘤医院·四川省肿瘤医院临床药学部承办，中国抗癌协会肿瘤临床药学专委会和四川省抗癌协会肿瘤临床创药学专委会协办。本次会议以“精准实践，科研创新”为主题，精心设计1个主会场和7个分会场，邀请到来自国内外近200位专家学者做专题报告和经验分享。18日上午，诺道医学个体化用药与真实世界研究事业部总经理于泽博士受邀在“互联网+药学信息技术创新研究”分论坛做“应用真实世界数据开展药械上市后再评价”学术报告。

        7月17日开幕式上，四川省抗癌协会肿瘤临床药学专委会主任委员、四川省肿瘤医院临床药学部肖洪涛主任主持会议，并介绍了到场嘉宾。会议特邀国家卫生健康委医政医管局医疗管理处张文宝处长、四川省卫生健康委宋世贵副主任、健康报社行业发展事业部刘平安副主任、四川省肿瘤医院林桐榆院长和四川省肿瘤医院路顺副院长作开幕致辞。中华医学会临床药学分会候任主任委员、四川省医学科学院·四川省人民医院药学部（药物临床试验中心）主任童荣生教授，中国抗癌协会肿瘤临床药学专委会主任委员、中国药师协会肿瘤药师分会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院药剂科主任李国辉教授等担任主持嘉宾。中国药理学会治疗药物监测研究专委会主任委员、苏州大学附属第一医院副院长缪丽燕教授，中国药学会医院药学专委会主任委员、华中科技大学同济医学院附属协和医院党委书记张玉教授，中华医学会临床药学分会常委及秘书长、中国药理学会治疗药物监测研究专委会常委、郑州大学第一附属医院药学部主任张晓坚教授等分别对肿瘤药物基因组学与代谢组学、循证药学、肿瘤靶向制剂以及智慧药学等方面做了精彩的分享。

        于泽博士首先介绍了真实世界研究的概念和关键技术。真实世界研究是指针对预设的临床问题，在真实世界环境下收集相关数据（真实世界数据）经过数据清洗、治理，应用适宜的统计学方法，获得药物、医疗技术等干预手段的应用情况及潜在获益-风险的临床证据（真实世界证据）的研究过程。真实世界研究不仅可以用于药物、医疗技术等的临床综合评价（安全性、有效性和经济性），为药物使用和监管决策提供依据，同时也可用于各种医学事件重要影响因素分析及预测模型构建，涉及疾病的病因、转归及预后，个体化/精准用药和药物不良反应等诸多方面。真实世界研究的关键技术包括数据清洗、治理和数据库构建，应用统计学方法消除混杂偏倚等。人工智能机器学习技术可以赋能真实世界研究，首先可以挖掘重要变量，作为倾向性评分的控制变量，其次可以对疾病及患者进行分层，识别这些人群的特征。

        于泽博士分享了诺道医学与海军军医大学附属长征医院合作开展的真实世界研究案例“真实世界临床诊疗中乌司他汀注射液治疗急性呼吸窘迫综合征（ ARDS ）患者的有效性评价”，该项目挖掘了ARDS患者人群影响乌司他汀注射液治疗效果的关键因素，分析了乌司他汀注射液在真实临床诊疗中对ARDS患者治疗有效性，评估了不同剂量下的乌司他汀注射液治疗效果差异。于泽博士还分享了诺道医学与首都医科大学附属北京安定医院（国家精神心理疾病临床医学研究中心）合作的真实世界研究案例“电休克治疗（Electroconvulsive Therapy，简称ECT）与精神分裂症患者的低再入院率相关性分析”，该研究成果已发表在国际精神学科领域主流杂志Brain Stimulation（影响因子8.955；中科院医学大类1区）。该研究对2131例患者数据进行清洗和预处理，考察人口学指标、诊断信息、住院时间、用药情况和其他治疗等与住院有关的信息，应用机器学习技术找到影响精神分裂症患者再入院率的重要变量，除年龄、性别、婚姻状况、经济状况之外，还选取了与再入院率高度相关的用药情况作为控制变量进行倾向性评分匹配，并通过机器学习挖掘重要变量，后作为控制变量进行PSM，有效降低来自真实世界研究中的混杂偏倚。最终基于真实世界数据和机器学习技术得出的结论为：接受电休克疗法可有效降低精神分裂症患者再入院风险，欲达到这一目标，电击次数以9次及以上为佳。于泽进一步对真实世界研究助力药品上市后再评价的核心及价值进行阐述和解读。

       于泽博士最后介绍到，诺道医学已经开展了50余项真实世界研究案例，合作对象包括医院研究者、药厂、诊断试剂企业，在真实世界研究方面有着独特的优势。诺道医学的iPharma信息化系统已部署到多家TOP100三甲医院（上海交通大学医学院附属新华医院、海军军医大学上海长征医院、郑州大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、中山大学孙逸仙纪念医院等），形成多中心真实世界数据网络。打通数据治理、方法学和临床资源，形成真实世界研究整体解决方案。药品上市后再评价需要国家级技术中心，对标美国FDA设在哈佛大学的Sentinel 中心，在国家药监局药品评价中心指导下，与清华大学共同研发药品上市后再评价数据治理的标准和工具，建设药物警戒信息技术与数据科学创新中心，未来将组织试点医院形成分布式数据网络。诺道医学有很强的课题申请、专利申请和论文发表能力，同合作医院共同申报并中标的科研课题包括十三五国家重点研发计划项目、国家自然科学基金重点项目等十余项；已合作申请发明专利27项，其中已授权7项；已合作发表或接收SCI论文9篇，影响因子共计55分。

简介

四川省肿瘤医院临床药学部：四川省肿瘤医院临床药学部集药事管理、药学服务、科研、教学为一体，以“肿瘤及其并发症用药管理”为核心，专注临床药学实践与转化。历年来，获批四川省医学重点学科，四川省科技厅创新团队，四川省肿瘤性疾病医疗质量控制中心，国家首批癌痛规范化治疗示范单位、国家临床药师规范化培训基地，四川省药师规范化培训基地，全国抗肿瘤药物临床应用监测年度“优秀工作单位”。 学科带头人肖洪涛教授是四川省肿瘤医院临床药学部主任，四川省卫生健康领军人才、四川省第十批学术和技术带头人后备人、四川省卫健委第十二批学术和技术带头人、四川省医学重点学科及科技创新团队负责人。四川省海外高层次留学人、美国加州大学旧金山分校（UCSF）访问学者。世界中医药学会联合会道地药材多维评价专业委员会理事，中国抗癌协会肿瘤临床药学专委会青年委员会副主任委员，国家抗肿瘤药物临床应用专家委员会委员，中国医药教育协会临床合理用药专业委员会副主任委员，中国药理学会治疗药物监测研究专委会委员，四川省抗癌协会肿瘤临床药学专委会主任委员，四川省医院协会第五届理事会理事，四川省药理学会常务理事、肿瘤专委会副主任委员，四川省医学会临床药学专委会委员青年委员会副主任委员，成都药学会常务理事、医院药学、药事管理、药理学专委会副主任委员。承担国家及省级10余项高水平课题项目，参编专著4部，公开发表论文120余篇，其中第一作者SCI收录33篇，获四川省医学科技一、二、三等奖各一项，国家标准一项。多个SCI收录期刊及核心期刊编委及审稿人，申报或公开专利13项，授权5项。荣获健康报2020年度“推进合理用药·年度人物”。

诺道医学：北京诺道认知医学科技有限公司是医疗人工智能新锐企业、国家高新技术企业、中国医师协会智慧医疗专委会委员单位、中国药理学会临床药理专业委员会委员单位、中国卫生信息与健康医疗大数据学会老年医学大数据专委会常委单位。诺道医学聚焦用药场景，依托先进的人工智能和信息化技术，联合领军医疗和科研机构，建立联合实验室网络，构建“药学大脑”，以新技术催生新模式，线上线下联动，形成不同用药场景下的解决方案。诺道医学有很强的科研实力，与合作医院合作已中标多项国家及省市级课题，包括十三五国家重点研发计划项目、国家自然科学基金重点项目等。目前已获得树兰医疗战略投资。

诺道医学于泽：沈阳药科大学药学学士，上海中医药大学交叉科学研究院博士，原北京大学人民医院主管药师、临床药师，原美国药典委员会任职助理科学家，北京药师协会治疗药物监测委员会委员。目前任诺道医学个体化用药与真实世界研究事业部总经理，负责并参与真实世界研究50余项，与国内40余家顶级大型三甲医院建立深度合作，累计发表SCI论文8篇（第一作者3篇，总影响因子15分），中文核心期刊论文10余篇。