2021年4月7～9日，第六届中华医学事务年会（CMAC）召开，该会议是医药工业界医学事务领域年度最大的学术会议，本次会议以“聚力创新，医学突围”为主题，以“医学”为主线，聚焦当前热点和痛点展开，2000余名医学同仁参会。7日下午，诺道医学个体化用药与真实世界研究事业部总经理于泽药师受邀在数据与统计分论坛做“应用真实世界数据开展药品上市后再评价＂学术报告。

于泽药师首先介绍了真实世界研究的概念和关键技术。真实世界研究是指针对预设的临床问题，在真实世界环境下收集相关数据（真实世界数据）经过数据清洗、治理，应用适宜的统计学方法，获得药物、医疗技术等干预手段的应用情况及潜在获益-风险的临床证据（真实世界证据）的研究过程。真实世界研究不仅可以用于药物、医疗技术等的临床综合评价（安全性、有效性和经济性），为药物使用和监管决策提供依据，同时也可用于各种医学事件重要影响因素分析及预测模型构建，涉及疾病的病因、转归及预后，个体化/精准用药和药物不良反应等诸多方面。真实世界研究的关键技术包括数据清洗、治理和数据库构建，应用统计学方法消除混杂偏倚等。人工智能机器学习技术可以赋能真实世界研究，首先可以挖掘重要变量，作为倾向性评分的控制变量，其次可以对疾病及患者进行分层，识别这些人群的特征。

于泽药师还分享了诺道医学与海军军医大学附属长征医院合作开展的真实世界研究案例“真实世界临床诊疗中乌司他汀注射液治疗急性呼吸窘迫综合征（ ARDS ）患者的有效性评价”。该项目挖掘了ARDS患者人群影响乌司他汀注射液治疗效果的关键因素，分析了乌司他汀注射液在真实临床诊疗中对ARDS患者治疗有效性，评估了不同剂量下的乌司他汀注射液治疗效果差异。于泽药师进一步对真实世界研究助力药品上市后再评价的核心及价值进行阐述和解读。

于泽药师在演讲和之后圆桌论坛中介绍到，诺道医学已经开展了50余项真实世界研究案例，合作对象包括医院研究者、药厂、诊断试剂企业，在真实世界研究方面有着独特的优势。诺道医学的iPharma信息化系统已部署到多家TOP100三甲医院（上海交通大学医学院附属新华医院、海军军医大学上海长征医院、郑州大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、中山大学孙逸仙纪念医院等），形成多中心真实世界数据网络。打通数据治理、方法学和临床资源，形成真实世界研究整体解决方案。药品上市后再评价需要国家级技术中心，对标美国FDA设在哈佛大学的Sentinel 中心，在国家药监局药品评价中心指导下，与清华大学共同研发药品上市后再评价数据治理的标准和工具，未来将组织试点医院形成分布式数据网络。诺道医学有很强的课题申请、专利申请和论文发表能力，同合作医院共同申报并中标的科研课题包括十三五国家重点研发计划项目、国家自然科学基金重点项目等十余项；已合作申请发明专利27项，其中已授权7项；已合作发表或接收SCI论文9篇，影响因子共计41分。


简介
CMAC（Chinese Medical Affairs Conference）中华医学事务年会： CMAC（Chinese Medical Affairs Conference）中华医学事务年会创立于2015年，CMAC是医药工业界医学事务领域最大的交流平台，立足中国，辐射全球，聚焦医学，统领医学事务各个环节，药物警戒，临床研究，医学联络官，医学信息等。

诺道医学：北京诺道认知医学科技有限公司是医疗人工智能新锐企业，国家高新技术企业，中国医师协会智慧医疗专委会委员单位、中国药理学会临床药理专业委员会委员单位、中国卫生信息与健康医疗大数据学会老年医学大数据专委会常委单位。诺道医学聚焦用药场景，依托先进的人工智能和信息化技术，联合领军医疗和科研机构，建立联合实验室网络，构建“药学大脑”，以新技术催生新模式，线上线下联动，形成不同用药场景下的解决方案。诺道医学有很强的科研实力，与合作医院合作已中标多项国家及省市级课题，包括十三五国家重点研发计划项目、国家自然科学基金重点项目等。目前已获得树兰医疗战略投资。

诺道医学于泽药师简介：沈阳药科大学药学学士，上海中医药大学中药学硕士，原北京大学人民医院主管药师、临床药师，原美国药典委员会任职助理科学家，北京药师协会治疗药物检测委员会委员。目前任诺道医学个体化用药与真实世界研究事业部总经理，负责并参与真实世界研究50余项，与国内40余家顶级大型三甲医院建立深度合作，累计发表SCI论文8篇（第一作者3篇，总影响因子11分），中文核心期刊论文10余篇。